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21世紀是生命科學的時代，也是為人類的健康長壽創(chuàng)造世界奇跡的時代，干細胞和免疫細胞的臨床應用將有廣闊前景。迄今為止，無論是利用自身細胞抗癌的“腫瘤細胞免疫治療”還是充滿無限潛力的“干細胞治療”，都擁有數(shù)千億美金的市場空間，都代表著未來醫(yī)學發(fā)展的重要方向。
細胞治療技術已經(jīng)成為近年來最引人注目的領域之一，我國對以免疫細胞治療和干細胞治療為代表的細胞治療非常重視，先后出臺多種策略來推動細胞治療領域的研究開展和相關臨床產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展。
在此，著重關注一下過去十年（2010～2019）來，我國在細胞治療領域制定的一系列重要的政策和法規(guī)。我國的細胞治療政策總體上是大力支持，可分為三個階段，如下所示：
1.上世紀90年代至2008年，政策開始大力支持細胞治療研究，監(jiān)管較為寬松
上世紀90年代，國內(nèi)政策開始大力支持包括干細胞和免疫細胞在內(nèi)的細胞治療臨床研究及應用，至2012年，監(jiān)管一直處于較寬松狀態(tài)，在此期間，我國進行了較多的干細胞治療手術，當時臍帶間充質(zhì)干細胞治療每年治療例數(shù)為5000例左右，骨髓干細胞治療每年治療例數(shù)約為2000例左右，近300家醫(yī)院和機構(gòu)開展干細胞治療。
這段時間的主要政策有：1993年的《人體細胞治療及基因治療臨床研究質(zhì)控要點》、1999年的《人體細胞治療申報臨床試驗指導原則》，1995年的《臍帶血造血干細胞庫管理辦法》（實行）、2001年的《臍帶血造血干細胞治療技術管理規(guī)范》（試行）、2002年的《臍帶血造血干細胞庫管理辦法（試行）修正案、2003年的《人體細胞治療研究和制劑質(zhì)量控制技術指導原則》、2006年的《人體器官移植技術臨床應用管理暫行規(guī)定》。
表1.我國細胞治療行業(yè)1993年至2015年政策表
2.2009年～2012年，細胞治療政策上強調(diào)安全，政策導向以穩(wěn)妥為主
由于細胞療法具有特殊性，不同于常規(guī)藥物，2009年衛(wèi)生部將免疫細胞和干細胞治療技術納入可進入臨床研究和應用的第三類醫(yī)療技術管理。隨著干細胞行業(yè)快速發(fā)展，由于監(jiān)管體制相對寬松，在未得到審批的情形下，各種形式的臨床試驗和臨床應用項目迅速增加，在細胞治療技術的臨床轉(zhuǎn)化領域也逐漸出現(xiàn)了一些負面的不規(guī)范應用。2009 年國家出臺了多項重要法規(guī)，把包括干細胞和免疫細胞治療在內(nèi)的細胞治療劃為需要嚴格管制的“第三類治療技術”，以此對細胞治療的臨床研究和應用規(guī)范進行整頓，細胞治療發(fā)展速度有所減緩，但行業(yè)趨于規(guī)范，清理掉小、散、亂等現(xiàn)象。不過，與此同時，這也限制了我國細胞治療產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。
2009年3月，原衛(wèi)生部以規(guī)范性文件形式印發(fā)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，明確將醫(yī)療技術分為三類，對第三類醫(yī)療技術實施準入管理。這個《辦法》中規(guī)定，“第三類醫(yī)療技術首次應用于臨床前，必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性論證和倫理審查，以及技術審核?！眱蓚€月后，原衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布《首批允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術目錄》，包括T細胞和NK細胞在內(nèi)的自體免疫細胞治療技術位列其中。
2012年政府政策又進一步收緊，為促進干細胞治療技術科學、有序地發(fā)展，規(guī)范干細胞臨床研究和應用行為，整頓干細胞治療工作，國家衛(wèi)計委發(fā)布了《關于開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》。
3.2015～2019年包括干細胞和免疫細胞在內(nèi)的細胞治療發(fā)展總體上進入快車道，政策上大力促進
近年來，我國在包括干細胞和免疫細胞在內(nèi)的細胞治療方面的政策發(fā)布愈加頻繁，這反映出國家層面對細胞治療科技發(fā)展的推動和對整個細胞治療行業(yè)的重視與關注。
隨著干細胞和免疫細胞的基礎研究不斷成熟，行業(yè)也逐步呼吁出臺相關法規(guī)來規(guī)范和引導包括干細胞和免疫細胞在內(nèi)的細胞治療臨床轉(zhuǎn)化應用。單就干細胞領域，衛(wèi)計委就在2015 年先后出臺備受業(yè)界關注的干細胞三大政策《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則(試行)》《關于開展干細胞臨床研究機構(gòu)備案工作的通知》文件，這是我國首個針對干細胞臨床研究進行管理的規(guī)范性文件， 采取嚴格措施來規(guī)范干細胞研究和臨床應用，未來干細胞臨床應用和臨床研究將有據(jù)可循，促進干細胞研究規(guī)范和快速發(fā)展。
（1）2016年1月5日，國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《關于延長臍帶血造血干細胞庫規(guī)劃設置時間的通知》，決定將我委制定的臍帶血造血干細胞庫規(guī)劃設置時間延長至2020年。
2016年02月18日，我國衛(wèi)計委發(fā)布“科技教育司2016年工作要點”, 提出加快重點研發(fā)計劃項目組織實施強化干細胞臨床研究管理等工作要點，開展日常監(jiān)管，配合監(jiān)督局組織開展專項整治，促進干細胞臨床研究健康開展。
2016年03月22日，我藥監(jiān)局（CFDA）與衛(wèi)計委共同成立國家干細胞臨床研究管理工作領導小組，由衛(wèi)計委副主任劉謙、CFDA副局長吳湞擔任組長，旨在貫徹落實兩大規(guī)范，促進干細胞臨床研究工作有序進行。
2016年05月30日，在“科技三會”（全國科技創(chuàng)新大會、兩院院士大會、中國科協(xié)第九次全國代表大會）上，國家主席習發(fā)表了以“為建設世界科技強國而奮斗”為主題的講話。干細胞研究與納米科技、腫瘤早期診斷標志物、人類基因組測序等基礎科學突破，“兩彈一星”等工程技術成果被列入講話中，這些新科技的發(fā)展為我國成為一個有世界影響的大國奠定了重要基礎。
2016年08月08日，國務院正式印發(fā)《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）。干細胞與再生醫(yī)學作為新型生物醫(yī)藥技術，被強調(diào)要有創(chuàng)新突破和應用發(fā)展，以推動技術轉(zhuǎn)化應用并服務于國家經(jīng)濟社會發(fā)展，大幅提高生物經(jīng)濟國際競爭力。
2016年10月10日，科技部官網(wǎng)發(fā)布了《關于發(fā)布國家重點研發(fā)計劃干細胞及轉(zhuǎn)化研究等重點專項2017年度項目申報指南的通知》，正式公布了14個重點專項2017年度項目申報指南?！案杉毎稗D(zhuǎn)化研究”試點專項繼入列2016重點專項之后再次作為重點專項之一，被要求從包括干細胞臨床研究、干細胞資源庫等8個方面全面部署研究任務，力求推動干細胞研究成果向臨床應用的轉(zhuǎn)化，整體提升我國干細胞及轉(zhuǎn)化醫(yī)學領域技術水平。
2016年10月25日，中共中央、國務院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》全文公布。規(guī)劃綱要提出，到2030年，我國主要健康指標進入高收入國家行列，人均預期壽命較目前再增加約3歲，達到79歲。其中，“干細胞與再生醫(yī)學”作為重大科技項目被列入規(guī)劃綱要，旨在推進醫(yī)學科技進步，推動健康科技創(chuàng)新。 2016年10月25日，中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會發(fā)布《干細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》，旨在規(guī)范我國干細胞制劑制備，加強質(zhì)量管理，促進行業(yè)自律。中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會自2015年4月組織業(yè)內(nèi)骨干企業(yè)及專家參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行）》和《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》等，經(jīng)過一年多的研討制訂了這一規(guī)范。規(guī)范自發(fā)布之日（2016年10月25日）起施行。
2016年10月31日，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局按照《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號）的規(guī)定，根據(jù)國家干細胞臨床研究專家委員會對申報干細胞臨床研究備案機構(gòu)進行的材料審核結(jié)果，公布了首批干細胞臨床研究機構(gòu)名單。
2016年11月07日，國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局在北京召開了干細胞臨床研究項目備案工作推進會。國家衛(wèi)生計生委科教司、食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司、國家干細胞臨床研究專家委員會秘書處有關負責人、6個?。ㄊ校┬l(wèi)生計生委科教處和食品藥品監(jiān)管局藥化注冊處相關負責人及9家已完成備案的干細胞臨床研究機構(gòu)代表參加了會議。
2016年11月24日，國家衛(wèi)生計和食品藥品監(jiān)管總局在浙江杭州召開了省級醫(yī)學倫理暨干細胞臨床研究管理工作推進會，要求各省更好更快地推進干細胞臨床研究。
2016年12月，《“十三五”國家占率性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，對于生物醫(yī)藥健康領域，作出戰(zhàn)略性挑戰(zhàn)，并給出2016～2020年發(fā)展指示，其中基因編輯、液體活檢以及細胞治療等均榜上有名。
（2）2017年細胞治療領域總結(jié)：干細胞治療和免疫細胞治療技術爆發(fā)，臨床應用研究政策支持力度強化
2017年是世界細胞治療行業(yè)爆發(fā)的一年，更是中國細胞治療產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的一年。隨著國家各部委發(fā)文支持，特別是“十三五”政策的下達，各省直轄市領會中央精神，紛紛發(fā)布政策，大力發(fā)展干細胞和免疫細胞產(chǎn)業(yè)，積極支持開展包括干細胞和免疫細胞在內(nèi)的細胞治療技術研究臨床應用研究。
2017年1月12日，發(fā)改委發(fā)布《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，指出要發(fā)展以干細胞和CAR-T細胞免疫療法等生物治療產(chǎn)品，以及建設個體化免疫細胞治療技術應用示范中心，實現(xiàn)免疫細胞治療關鍵技術突破，建設集細胞療法新技術開發(fā)、細胞治療生產(chǎn)工藝研發(fā)、病毒載體生產(chǎn)工藝研發(fā)，病毒載體 GMP 生產(chǎn)、細胞療法 cGMP 生產(chǎn)、細胞庫構(gòu)建等轉(zhuǎn)化應用銜接平臺于一體的免疫細胞治療技術開發(fā)與制備平臺，為醫(yī)療機構(gòu)提供高質(zhì)量的細胞治療產(chǎn)品，加快推進免疫細胞治療技術在急性 B 細胞白血病和淋巴瘤等惡性腫瘤、以及鼻咽癌和肝癌等我國特有和多發(fā)疾病等領域的應用示范與推廣，與此同時，推動個體化免疫細胞治療的標準化和規(guī)范化，提高惡性腫瘤的存活率和生存期，滿足臨床需求、維護公眾健康、降低醫(yī)療成本，使我國在免疫細胞治療領域達到世界先進水平。
2017年2月，發(fā)改委又發(fā)布了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄》，支持針對惡性腫瘤等難治性疾病的細胞治療產(chǎn)品等領域的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2017年1月24日，科技部組織申報國家重點研發(fā)計劃“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”。據(jù)通知表示，由中國生物技術發(fā)展中心承擔管理的國家重點研發(fā)計劃“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”、“數(shù)字診療裝備研發(fā)”、“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復替代”、“重大慢性非傳染性疾病防控研究”和“生物安全關鍵技術研發(fā)” 5個重點專項2017年度項目已完成預評審，通過預評審的項目將進入正式申報書（含預算申報書）填報階段。
2017年06月06日，國家科技部、國家衛(wèi)生計生委、體育總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部等六部委聯(lián)合印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》。規(guī)劃中明確要求加強干細胞和再生醫(yī)學、免疫治療、基因治療、細胞治療等關鍵技術研究，加快生物治療前沿技術的臨床應用，創(chuàng)新治療技術，提高臨床救治水平。
表2.2017年，我國細胞領域相關政策一覽
2017年6月9日，科技部官網(wǎng)消息，科學技術部、 教育部、中國科學院、國家自然科學基金委員會聯(lián)合發(fā)布關于印發(fā)“十三五”國家基礎研究專項規(guī)劃的通知，提出基礎研究是整個科學體系的源頭，是所有技術問題的總機關。在發(fā)展重點與主要任務部分，通知表示，要加強國家重大戰(zhàn)略任務部署基礎研究，其中便包括加強干細胞及轉(zhuǎn)化研究：以增強我國干細胞轉(zhuǎn)化應用的核心競爭力為目標，以我國多發(fā)的神經(jīng)、血液、心血管、生殖等系統(tǒng)和肝、腎、胰等器官的重大疾病治療為需求牽引，重點部署多能干細胞建立與干性維持，組織干細胞獲得、功能和調(diào)控，干細胞定向分化及細胞轉(zhuǎn)分化，干細胞移植后體內(nèi)功能建立與調(diào)控，基于干細胞的組織和器官功能再造，干細胞資源庫，利用動物模型的干細胞臨床前評估，干細胞臨床研究。
2017年5月16日，國家科技部、國家衛(wèi)計委、體育總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部等六部委聯(lián)合印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，明確要求加強干細胞和再生醫(yī)學、細胞治療等關鍵技術研究，加快生物治療前沿技術的臨床應用，創(chuàng)新治療技術，提高臨床救治水平。
2017年5月24日，科技部發(fā)布干細胞及轉(zhuǎn)化研究等6個重點專項2018年度項目申報指南建議征求意見的通知，指出2018年，國家重點研發(fā)計劃的6個重點專項是：干細胞及轉(zhuǎn)化研究、納米科技、量子調(diào)控與量子信息、蛋白質(zhì)機器與生命過程調(diào)控、大科學裝置前沿研究、全球變化及應對。
2017年5月31日，四部委聯(lián)合發(fā)布《“十三五”國家基礎研究專項規(guī)劃》，規(guī)劃中明確我國干細胞及轉(zhuǎn)化研究以增強我國干細胞轉(zhuǎn)化應用的核心競爭力為目標，以我國多發(fā)的重大疾病治療為需求牽引，重點部署多能干細胞建立與干性維持，干細胞定向分化及細胞轉(zhuǎn)分化，基于干細胞的組織和器官功能再造，干細胞資源庫等干細胞臨床研究。
2017年6月14日，科技部發(fā)展改革委工業(yè)和信息化部國家衛(wèi)生計生委體育總局食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)了《“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，規(guī)劃中明確將干細胞與再生醫(yī)學、腫瘤免疫細胞治療、CAR-T細胞治療等新型診療服務列為發(fā)展的重點任務，規(guī)劃中還明確要求加快干細胞與再生醫(yī)學的臨床應用。
2017年7月26日，國家臨床醫(yī)學研究中心依據(jù)《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》，特制定國家臨床醫(yī)學研究中心五年(2017-2021年)發(fā)展規(guī)劃。規(guī)劃在第四章保障措施中重點指出，要加強對中心在人才培養(yǎng)、干細胞研究基地和項目等備案、藥物和器械臨床試驗審評審批等多方面的支持。
2017年9月19日，首個干細胞通用標準《細胞庫質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布。中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會發(fā)布公告，明確《細胞庫質(zhì)量管理規(guī)范》是參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等相關規(guī)則和指導原則，為適應我國細胞庫產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要、加強細胞庫質(zhì)量管理而制定。規(guī)范內(nèi)容包括：適用范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、基本要求、細胞庫的質(zhì)量標準、細胞入庫、細胞冷凍與深低溫保藏、細胞出庫、標識管理與追溯等若干方面。
2017年11月22日，我國首個《干細胞通用要求》在京發(fā)布，未來的干細胞標準制定提供全面的專業(yè)支撐。國家衛(wèi)生與計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、中國科學院等部門代表、干細胞標準工作組、媒體代表和用戶代表出席《干細胞通用要求》新聞發(fā)布發(fā)布會。中國科學院院士、中科院動物所所長周琪將《要求》定位成“能夠給未來的干細胞標準的制定提供全面的專業(yè)支撐”。
2017年11月28日，為規(guī)范和促進干細胞臨床研究，根據(jù)《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號），國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局組織對申報干細胞臨床研究機構(gòu)備案材料進行復核，公布第二批符合干細胞臨床研究備案機構(gòu)條件的72個機構(gòu)。截止至2017年11月28日，我國一共有102家醫(yī)院符合干細胞臨床研究備案機構(gòu)條件。
2017年12月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術指導原則（試行）》，并予以發(fā)布，以規(guī)范和指導按照藥品研發(fā)及注冊的細胞治療產(chǎn)品的研究與評價工作。
（3）2018年細胞治療領域總結(jié)：干細胞治療和免疫細胞治療技術持續(xù)深化發(fā)展，臨床應用研究政策支持力度持續(xù)強化
細胞治療技術已經(jīng)成為近年來最引人注目的領域之一，細胞治療研究不斷取得重要成果。隨著全球范圍內(nèi)生物細胞技術和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2018年，我國國家級主管部門及地方也陸續(xù)頒布多項扶持政策支持細胞治療的發(fā)展，并支持開展細胞治療臨床試驗。
2018年1月4日，《關于政協(xié)十二屆全國委員會第五次會議第0543號（醫(yī)療體育類）提案答復的函》，明確免疫細胞治療將依照干細胞管理模式。
2018年1月23日，國家知識產(chǎn)權局發(fā)布《知識產(chǎn)權重點支持產(chǎn)業(yè)目錄（2018年本）》。將干細胞與再生醫(yī)學、免疫治療、細胞治療等明確列為國家重點發(fā)展和亟需知識產(chǎn)權支持的重點產(chǎn)業(yè)之一。
2018年8月21日，國家統(tǒng)計局正式公布了《新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新商業(yè)模式統(tǒng)計分類（2018）》，明確將干細胞臨床應用服務列為現(xiàn)代醫(yī)療服務，分類代碼080106、國民經(jīng)濟行業(yè)代碼8499。這是國家相關部門首次將干細胞行業(yè)列入產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計分類，也代表著我國政府對干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的認可和支持。
2018年8月21日，國家科技部正式公布了《“ 干細胞及轉(zhuǎn)化研究” 試點專項2019 年度項目申報指南（ 征求意見稿）》，明確提出：2019年，我國將針對神經(jīng)、呼吸和消化系統(tǒng)等方面的某一種重大疾病或損傷，利用臨床級干細胞產(chǎn)品進行細胞治療的臨床研究；對于目標疾病，研制不少于1項干細胞產(chǎn)品并通過國家認可的機構(gòu)認證；針對目標經(jīng)進行系統(tǒng)的干細胞治療安全性和有效性研究評估，并獲得可支持進行臨床研究階段的臨床前研究數(shù)據(jù)；在完成臨床研究備案的基礎上，開展規(guī)范的干細胞臨床研究，并獲批1～2項干細胞治療產(chǎn)品的臨床試驗批件。
2018年9月7日，為適應我國CAR-T細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，加強CAR-T細胞制劑制備質(zhì)量管理，促進行業(yè)自律，中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會擬定了《嵌合抗原受體修飾T細胞（CAR-T細胞）制劑制備質(zhì)量管理規(guī)范》。該標準適用于CAR-T細胞制劑制備的所有階段。
2018年10月16日，中國政府網(wǎng)發(fā)布《國務院關于同意設立中國(海南)自由貿(mào)易試驗區(qū)的批復》(下稱《批復》)，國務院同意設立中國(海南)自由貿(mào)易試驗區(qū)。方案中明確提出：支持開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術研究項目。依托現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎，探索開展重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化試點。
2018年12月13日，國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)刊發(fā)了《關于政協(xié)十三屆全國委員會第一次會議第4443號（醫(yī)療體育類434號）提案答復的函》。答復函中提到：支持國家藥監(jiān)局藥審中心提高細胞治療等創(chuàng)新生物藥的技術審評能力、加強細胞治療藥物研發(fā)支持。
總之，近年來，我國對干細胞、免疫細胞及其轉(zhuǎn)化研究也給予了大力支持，這十年來，國家級主管部門及地方陸續(xù)頒布多項政策，連續(xù)投入經(jīng)費推動我國干細胞和免疫細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。上海、北京、浙江、深圳、廣州等省市更是先后發(fā)布政策，加速推動干細胞、免疫細胞技術和產(chǎn)品的臨床應用和審批。2017年12月22日，食藥監(jiān)總局頒布了《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術指導原則（試行）》，為我國包括干細胞治療產(chǎn)品和免疫細胞產(chǎn)品在內(nèi)的上細胞治療產(chǎn)品上市審批指明了方向，這也意味著我國細胞治療的監(jiān)管政策得到了進一步完善。
科技部指出2018年專項將繼續(xù)部署一批項目，擬優(yōu)先支持20個研究方向。國撥總經(jīng)費6.3億元！根據(jù)《國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》部署和《國務院關于深化中央財政科技計劃（專項、基金等）管理改革的方案》的要求，按照面向轉(zhuǎn)化、夯實基礎、突破瓶頸、實現(xiàn)引領的思路，設立干細胞及轉(zhuǎn)化研究試點專項。
此外，國家藥監(jiān)局新受理了干細胞療法的臨床注冊申請，這預示著我國重啟干細胞治療在臨床上的應用。據(jù)統(tǒng)計，自2015年第一批國家重點研發(fā)計劃試點專項啟動后，該重點專項至今已連續(xù)3年獲得中央財政撥款扶持：2016年，25項，4.8億；2017年，43項，9.4億；2018年，30項，5.8億，總計超過20億元。這充分體現(xiàn)了國家從科技創(chuàng)新體制的國家頂層設計中對干細胞與再生醫(yī)學領域的高度重視。
在國家政策與資本催生下，中國干細胞產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了從上游存儲到下游臨床應用的完整產(chǎn)業(yè)鏈，預計未來5年干細胞產(chǎn)業(yè)收入將會從目前的20億增長到300億，年均增長率達170%。從收集攜帶干細胞的人體廢棄物樣本，到提取擴增干細胞，再到干細胞的存儲直至干細胞應用，干細胞產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)均有較高的利潤空間，具有良好的贏利性。
