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國家臨床醫(yī)學研究中心五年
（2017-2021年）發(fā)展規(guī)劃
國家臨床醫(yī)學研究中心（以下簡稱“中心”）由科技部會同國家衛(wèi)生計生委、軍委后勤保障部和食品藥品監(jiān)管總局共同開展建設，是面向我國疾病防治需求，以臨床應用為導向，以醫(yī)療機構為主體，以協(xié)同網(wǎng)絡為支撐，開展臨床研究、協(xié)同創(chuàng)新、學術交流、人才培養(yǎng)、成果轉化、推廣應用的技術創(chuàng)新與成果轉化類國家科技創(chuàng)新基地。
為更好地推進中心建設發(fā)展，完善管理和強化支持，依據(jù)《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》，特制定本規(guī)劃。
一、現(xiàn)狀與需求
（一）建設現(xiàn)狀
長期以來，臨床研究一直是我國醫(yī)學科技發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)。為加強醫(yī)學科技創(chuàng)新體系建設，打造一批臨床醫(yī)學和轉化研究的“高地”，科技部會同原衛(wèi)生部、原總后勤部衛(wèi)生部于2012年啟動了中心的建設工作。目前，分3個批次共布局建設了32家中心，形成了聯(lián)合260個地級以上城市的2100余家醫(yī)療機構的協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡；建成60余個大型生物樣本庫、數(shù)據(jù)庫和143個臨床研究隊列，覆蓋人群706.05萬人次，涉及60余個病種；自主或參與制定診治指南規(guī)范151項（其中9項納入國際指南）、制定國家標準42個；取得重大新藥、醫(yī)療器械等科技成果專利254項，其中國際專利4項，實現(xiàn)專利轉移轉化9項；共完成了248項藥物臨床評價；各中心已建成20余個遠程服務平臺，年診療患者數(shù)量6萬余人次；通過學術交流、技術培訓、網(wǎng)絡服務等形式，共組織開展了172項適宜技術和科技成果的基層推廣活動，累計培訓醫(yī)務人員31.89萬人次；建立了43個科普推廣平臺，自主設計了15個在線移動培訓客戶端（APP）。中心的建設有力提升了基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的服務水平，在推動大醫(yī)院的優(yōu)質醫(yī)療資源和技術下沉、支撐分級診療實施、降低醫(yī)療費用等方面發(fā)揮了積極的作用。針對老少邊窮地區(qū)的健康需求，構建健康醫(yī)療科技“精準對接”機制，形成了科技支撐健康扶貧工作的新模式。
（二）戰(zhàn)略需求
1. 加強中心建設是有效強化我國醫(yī)學創(chuàng)新能力的重要舉措
長期以來，臨床研究一直是我國醫(yī)學科技創(chuàng)新鏈條的薄弱環(huán)節(jié)，許多生命科學基礎前沿研究領域取得的進展，不能及時有效地轉化到臨床應用。由于我國臨床醫(yī)學研究部署不夠，在臨床醫(yī)學這一重要環(huán)節(jié)的科研創(chuàng)新平臺建設“幾乎空白”，導致臨床研究團隊的專業(yè)化建設嚴重滯后，臨床資源高度分散、缺乏整合，臨床研究創(chuàng)新不足、水平不高，整體發(fā)展滯后的短板問題十分突出。大力加強臨床醫(yī)學研究體系的建設已成為世界各國推進醫(yī)學科技發(fā)展的重要戰(zhàn)略方向。以醫(yī)療機構為主體、以網(wǎng)絡為依托，聚焦重大疾病，系統(tǒng)構建各疾病領域和臨床專科的中心，將為完善國家醫(yī)學創(chuàng)新體系，增強創(chuàng)新能力，加快突破現(xiàn)有疾病診療技術的局限性，探索適宜我國國情的、更為經(jīng)濟有效的疾病防控手段，提高疾病防治水平提供強有力的支撐。
2. 加強中心建設是加快我國衛(wèi)生與健康科技成果轉化的有效途徑
在醫(yī)學創(chuàng)新領域，臨床醫(yī)療機構處于醫(yī)學科技創(chuàng)新鏈條的中心樞紐位置，是承接基礎研究發(fā)現(xiàn)、轉化前沿技術成果、應用評價創(chuàng)新產品、研究制定指南規(guī)范的核心力量。長期以來，臨床醫(yī)療機構、臨床醫(yī)生參與衛(wèi)生健康創(chuàng)新的動力機制不強、活力不夠，是我國基于國人循證證據(jù)的診療指南和技術規(guī)范產出少，自主醫(yī)藥產品創(chuàng)新少、轉化慢的一個重要原因。促進臨床醫(yī)療機構與研究單位、大學、企業(yè)的緊密融合，是加快推進醫(yī)藥產品研發(fā)和增強醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新活力的重要途徑。通過中心的布局建設，充分發(fā)揮中心在對接成果轉化鏈條各主體之間的優(yōu)勢，與相關研究單位、高校、創(chuàng)新型企業(yè)建立緊密合作關系，將有效激發(fā)醫(yī)療機構這一關鍵主體的創(chuàng)新活力和創(chuàng)新潛能，在匯聚創(chuàng)新力量，推動醫(yī)、研、企融合創(chuàng)新上發(fā)揮引領性作用，成為加速科技成果轉化的成功嘗試。
3. 加強中心建設是實現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略目標的有力支撐
醫(yī)學科技創(chuàng)新的價值最終要體現(xiàn)在社會效益上，落實到疾病診療水平和服務質量的提高上。長期以來，基層醫(yī)療技術服務能力薄弱，醫(yī)療服務質量不均衡是我國衛(wèi)生與健康服務體系的“短板”。按照功能定位，中心將以基層為重點，大力開展新技術、新知識和先進適宜技術的普及推廣，體系化推進人員培訓、臨床指導等工作，加快把大醫(yī)院的技術傳到基層、助力廣大基層“學好、用好”醫(yī)療技術，增強基層醫(yī)療機構的服務能力，推進醫(yī)療服務均質化，整體提高我國疾病診療水平，為健康中國戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)提供有力的支撐。
二、指導思想、基本原則和總體目標
（一）指導思想
為落實國家創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，緊密圍繞醫(yī)學科技發(fā)展需要和重大疾病防控需求，把中心建設作為加快醫(yī)學科技成果轉化，支撐科技強國、健康中國建設等國家戰(zhàn)略需求的重大舉措。未來五年，中心建設將進一步加強整體布局，優(yōu)化資源配置方式，完善運行管理制度和機制，構建銜接緊密、轉化順暢、協(xié)同整合、服務基層的醫(yī)學科技創(chuàng)新體系，加快推進醫(yī)學領域的創(chuàng)新突破和普及推廣。
（二）基本原則
1. 強調創(chuàng)新，注重臨床
面向重大臨床需求，在相關疾病領域和臨床專科建設中心及其創(chuàng)新網(wǎng)絡，依托網(wǎng)絡開展大樣本臨床循證、轉化醫(yī)學和防控策略研究，利用網(wǎng)絡開展新技術、新產品、新方案的協(xié)同創(chuàng)新，為提高臨床診療水平提供科技支撐。
2. 統(tǒng)籌規(guī)劃，整體布局
緊密圍繞我國重大慢病和常見多發(fā)病的防治需求，進一步完善中心布局，在新建中心的布局上注重不同區(qū)域的平衡，實現(xiàn)主要疾病領域和臨床專科的全覆蓋。引導建設國家臨床醫(yī)學研究中心分中心（以下簡稱“分中心”），鼓勵各地方建設省級臨床醫(yī)學研究中心（以下簡稱“省級中心”）的建設，實現(xiàn)區(qū)域的合理布局，形成全國性的網(wǎng)絡體系。
3. 加強轉化，擴大推廣
面向基層醫(yī)療衛(wèi)生需求，注重適宜技術的轉化推廣和專業(yè)醫(yī)務人才的技能培訓，提升診療水平和服務能力，為整體提高全國衛(wèi)生醫(yī)療水平和實施分級診療，發(fā)揮科技的支撐作用。
4. 強化管理，完善機制
按照《國家臨床醫(yī)學研究中心管理辦法（2017年修訂）》，建立考核評估機制，完善評價激勵措施；建立有效的協(xié)同創(chuàng)新、開放共享機制，鼓勵同領域的中心之間建立有效的協(xié)同機制；明確相關部門、地方和依托單位的職責，給予中心更大的資源保障和政策支持，不斷探索營造有利于中心穩(wěn)定發(fā)展的政策環(huán)境。
（三）總體目標
到2021年底，針對重大需求，在主要疾病領域和臨床專科統(tǒng)籌建成100家左右的中心，引導建設分中心，針對區(qū)域特有重大疾病建設省部共建中心，鼓勵各地方開展省級中心的建設，完善領域與區(qū)域布局；構建體制化、機制化的轉化推廣體系，打造一批規(guī)范化、標準化、規(guī)?；慕】滇t(yī)療大數(shù)據(jù)平臺、生物樣本庫和信息庫，搭建國際一流的臨床研究公共服務平臺；開展20-30項萬人以上規(guī)模的疾病人群隊列研究，開發(fā)50-80項疾病綜合治療方案，研究制定不少于15項國際水平的臨床實踐指南，普及推廣一批醫(yī)學科技成果。到2021年底，形成布局合理、定位清晰、管理科學、運行高效、開放共享、協(xié)同發(fā)展的國家臨床醫(yī)學研究創(chuàng)新體系，有效提升臨床診療水平，推動醫(yī)療質量均質化，帶動整體醫(yī)療水平的提高，促進健康產業(yè)的發(fā)展。
三、重點任務
（一）統(tǒng)籌規(guī)劃，合理布局中心
根據(jù)衛(wèi)生與健康事業(yè)發(fā)展的需求，在充分掌握我國疾病譜特點的基礎上，重點圍繞慢性非傳染性疾病和常見多發(fā)疾病進一步完善中心布局，實現(xiàn)主要疾病領域和臨床專科的全覆蓋（主要疾病領域和臨床?？品植家姼奖恚?。
（二）需求導向，開展高水平臨床研究
整合集成臨床醫(yī)學研究資源和研究力量，按照創(chuàng)新全鏈條設計、一體化部署，重點開展臨床循證研究、轉化應用研究、應用推廣研究及防控戰(zhàn)略研究四類研究。開展20-30項萬人以上規(guī)模的疾病人群隊列研究，開發(fā)50-80項疾病綜合治療方案，研究制定不少于15項國際水平的臨床實踐指南。
（三）共建共享，強化醫(yī)學研究基礎平臺建設
依托中心和網(wǎng)絡，系統(tǒng)加強臨床科研資源共建共享，推動生物樣本、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)等資源的高效整合利用，在各疾病領域建成國際一流水平的生物樣本庫和數(shù)據(jù)庫，為高水平科技攻關提供條件平臺支持。
（四）提升能力，培養(yǎng)領軍人才和團隊
中心要解決目前臨床研究人員培訓內容參差不齊、受眾不全面等問題，利用互聯(lián)網(wǎng)、學術會議等多種方式培養(yǎng)臨床醫(yī)學研究領軍人才和創(chuàng)新團隊，在實踐中鍛煉出一批國際一流水平的科研攻關創(chuàng)新主體。
（五）普及推廣，提升基層醫(yī)療服務能力
依托中心及其協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡，面向廣大基層的實際需求，通過開展技術培訓和適宜技術推廣，加強實時遠程會診和臨床指導等網(wǎng)絡服務，做好與醫(yī)療聯(lián)合體建設的有效銜接，提升基層醫(yī)療機構的服務能力。
（六）開放創(chuàng)新，加強國際科技合作和交流
積極開展疾病防控領域國際科技交流與合作，推進重大疾病國際科技合作研究網(wǎng)絡的建設，打造國際化臨床科研攻關團隊，推動與“一帶一路”國家臨床醫(yī)學研究合作。
（七）醫(yī)研企協(xié)同，助力健康產業(yè)發(fā)展
充分發(fā)揮中心作為醫(yī)藥產品創(chuàng)新應用平臺的作用，促進醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新，積極開展醫(yī)藥產品的開發(fā)和臨床評價研究，重點組織開展50-80項醫(yī)藥產品的開發(fā)和臨床評價研究，加快自主創(chuàng)新醫(yī)藥產品的開發(fā)和應用，助力健康產業(yè)發(fā)展。
四、保障措施
（一）加強組織領導，協(xié)同推進建設
進一步加強科技部、國家衛(wèi)生計生委、軍委后勤保障部、食品藥品監(jiān)管總局等相關部門的工作配合，發(fā)揮科衛(wèi)協(xié)同、軍民融合、省部會商等機制的作用，統(tǒng)籌設計并組織實施中心的建設工作，加強對中心在人才培養(yǎng)、享受科研機構優(yōu)惠政策、國際合作、成果轉移轉化、干細胞研究基地和項目等備案、藥物和器械臨床試驗審評審批等多方面的支持。
（二）建立長效機制，穩(wěn)定支持運行
建立多渠道推進中心建設的支持機制。積極創(chuàng)造條件，鼓勵中心通過國家重點研發(fā)計劃、基地與人才專項等科技計劃（專項、基金等）和其他資金投入等多種渠道得到持續(xù)、穩(wěn)定的支持，擴大臨床研究經(jīng)費和成果使用處置自主權，保障中心及網(wǎng)絡運行、資源平臺建設等需求。引導地方政府投入，將申報單位所在地政府的相關配套政策和支持措施作為中心綜合評審的重要指標之一。
（三）完善管理體系，強化考核評估
進一步完善中心管理辦法，重點加強對中心的考核評估，制定科學合理的中心考核評估方案，定期對中心進行考核評估，將考評結果作為分級支持中心建設發(fā)展的重要依據(jù)。
（四）強化激勵機制，推動中心建設持續(xù)改進
加強系統(tǒng)設計、分類管理，制定分等級、精細化的激勵機制，對臨床研究人員推行以增加知識價值為導向、與崗位職責目標相統(tǒng)一的收入分配制度和穩(wěn)定增長機制，提高科研人員成果轉化收益比例，研究推進臨床研究勞務報酬激勵政策的突破，使中心建設的各環(huán)節(jié)持續(xù)激發(fā)活力，推動中心建設各項工作的持續(xù)改進和發(fā)展。
附表
“十三五”國家臨床醫(yī)學研究中心建設
主要疾病領域和臨床?？?/strong>
注：此表是結合“十三五”前期戰(zhàn)略研究，綜合考慮國務院重大疾病防控任務要求，參考《中華人民共和國國家標準-疾病分類與代碼》、《中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》，以及結合美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的各機構布局、日本疾病相關戰(zhàn)略研究中的疾病分類綜合而成。
